Tato norma platí pro vysílače a přijímače/aktivátory aktivních zdravotnických membránových implantátů velmi nízkého výkonu pracující v rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz a pro jakákoli přidružená rádiová zařízení, včetně telekomunikačních zařízení souvisejících s pacientem, používající techniky digitální modulace. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE).
Tato norma platí pro zařízení ULP-AMI vyhovujícím následujícím požadavkům:
- je použita implantabilní membránová technologie;
- vnější zařízení je s anténním konektorem nebo s vestavěnou anténou;
- slouží pro telekomunikaci a/nebo dálkový přenos povelů ke zdravotnickému membránovému implantátu nebo od něj.
Označení | ČSN ETSI EN 302 510-1 V1.1.1 (875138) |
---|---|
Katalogové číslo | 80320 |
Cena | 440 Kč440 |
Datum schválení | 1. 2. 2008 |
Datum účinnosti | 1. 3. 2008 |
Jazyk | angličtina (obsahuje anglický text a českou titulní stranu) |
Počet stran | 44 stran |
EAN kód | 8590963803203 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN ETSI EN 302 510 V2.1.1 (875138)
Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Aktivní zdravotnické membránové implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI-M) a periferní zařízení (ULP-AMI-M-P) provozované v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz - Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU
ČSN ETSI EN 302 510-2 V1.1.1 (875138)
Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz pro aktivní zdravotnické membránové implantáty a příslušenství velmi nízkého výkonu - Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE