ČSN ETSI EN 302 510-2 V1.1.1 (875138)
Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz pro aktivní zdravotnické membránové implantáty a příslušenství velmi nízkého výkonu - Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE
Anotace obsahu normy
Tato norma platí pro aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), membránové implantáty a příslušenství popsané ve Směrnici 90/385/EEC, pracující v komunikačním systému zdravotnického implantátu (MICS) v kmitočtovém pásmu 30 MHz až 37,5 MHz. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE) a tento dokument pokrývá ustanovení článku 3.2 této směrnice.
Vedle tohoto dokumentu existují další evropské normy, které specifikují technické požadavky na zařízení v rozsahu platnosti této normy vzhledem k základním požadavkům podle ostatních částí článku 3 Směrnice R&TTE. Přehled těchto EN je zařazen na webovou stránku http://www.newapproach.org.
| Označení | ČSN ETSI EN 302 510-2 V1.1.1 (875138) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 80319 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 2. 2008 |
| Datum účinnosti | 1. 3. 2008 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje anglický text a českou titulní stranu) |
| Počet stran | 20 stran |
| EAN kód | 8590963803197 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN ETSI EN 302 510 V2.1.1 (875138)
Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Aktivní zdravotnické membránové implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI-M) a periferní zařízení (ULP-AMI-M-P) provozované v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz - Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU
ČSN ETSI EN 302 510-1 V1.1.1 (875138)
Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz pro aktivní zdravotnické membránové implantáty a příslušenství velmi nízkého výkonu - Část 1: Technické vlastnosti a zkušební metody