Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN 1616 (855827) Zrušená norma
Sterilní urologické katetry pro jednorázové použití
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 1616:1997. Evropská norma EN 1616:1997 má status české technické normy. Tato evropská norma stanoví požadavky na sterilní urologické katetry s balonky nebo bez balonků pro jednorázové použití. Za pozornost stojí v kapitole 4 - Požadavky, článek 4.9 Biokompatibilita který zní: "Prostředek musí být hodnocen na biokompatibilitu a musí být bez biologického rizika". Poznámka: Postupy hodnocení biokompatibility jsou uvedeny v EN 30993 (v ČR zavedena jako ČSN EN 30993-1 Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 1: Pokyny pro výběr zkoušek (ISO 10993-1:1992 + oprava Technical corrigendum 1:1992) nahrazena EN ISO 10993-1:1997 (v ČR k 5.10.1998 nezavedena). Norma obsahuje následující kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy a rozsah použití, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Požadavky a kapitolu 5 - Značky a označování. Norma dále uvádí normativní Přílohy A, B, C, D a informativní Přílohu E. ČSN EN 1616 ( 85 5827) byla vydána v červenci 1998.
| Označení | ČSN EN 1616 (855827) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 52129 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 7. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 8. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 16 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963521299 |
| Změny a opravy | A1 1.00t |
| Norma byla zrušena k | 1. 2. 2019 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 20696 (855827) |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |