ČSN EN ISO 23500-5 (856214) Nové vydání
Příprava a management kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 5: Kvalita dialyzačních roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This document specifies the minimum chemical and microbiological quality requirements for dialysis fluids used in haemodialysis and related therapies.
This document applies to
- dialysis fluids used for haemodialysis and haemodiafiltration,
- substitution fluid produced online for haemodiafiltration and haemofiltration based on dialysis fluid
This document does not apply to
- the water and concentrates used to prepare dialysis fluid or the equipment to produce dialysis fluid
- sorbent-based dialysis fluid regeneration systems that regenerate and recirculate small volumes of dialysis fluid,
- systems for continuous renal replacement therapy that use pre-packaged solutions, and
- systems and solutions for peritoneal dialysis.
The delivery and monitoring of the dialysis fluid composition and its permitted deviation from set points is governed by protective systems defined in IEC 60601-2-16.
| Označení | ČSN EN ISO 23500-5 (856214) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 519713 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 10. 2024 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 2024 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 28 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135197132 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 23500-5 (856214) z září 2019 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 23500-1 (856214)
Příprava a řízení kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 1: Obecné požadavky
ČSN EN ISO 23500-2 (856214)
Příprava a řízení kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 2: Zařízení pro úpravu vody k použití pro hemodialýzu a související léčebné metody
ČSN EN ISO 23500-3 (856214)
Příprava a řízení kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 3: Voda pro hemodialýzu a související léčebné metody
ČSN EN ISO 23500-3 (856214)
Příprava a management kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 3: Voda pro hemodialýzu a související léčebné metody
ČSN EN ISO 23500-4 (856214)
Příprava a řízení kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 4: Koncentráty pro hemodialýzu a souvisejicí léčebné metody
ČSN EN ISO 23500-4 (856214)
Příprava a management kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 4: Koncentráty pro hemodialýzu a související léčebné metody