This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this document are intended for single use only.
NOTE - The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.
Označení | ČSN EN ISO 8536-2 (703350) |
---|---|
Katalogové číslo | 517230 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 8. 2023 |
Datum účinnosti | 1. 9. 2023 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 28 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135172306 |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 8536-2 (703350) z srpna 2010 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 8536-3 (703350)
Infuzní přístroje pro lékařské účely - Část 3: Hliníková víčka pro infuzní láhve
ČSN EN ISO 8536-1 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 1: Infuzní skleněné lahve
ČSN EN ISO 8536-10 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 10: Příslušenství k tekutinovým vedením pro jedno použití s tlakovým infuzním zařízením
ČSN EN ISO 8536-11 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 11: Infuzní filtry pro jedno použití s tlakovým infuzním zařízením
ČSN EN ISO 8536-12 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 12: Zpětné uzávěry pro jedno použití
ČSN EN ISO 8536-13 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 13: Odstupňované regulátory toku pro jedno použití v kontaktu s kapalinou
ČSN EN ISO 8536-14 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 14: Svěrky a regulátory toku pro transfuzní a infuzní přístroje bez kontaktu s tekutinami
ČSN EN ISO 8536-15 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 15: Před světlem chránící infuzní soupravy pro jedno použití
ČSN EN ISO 8536-4 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 4: Infuzní soupravy pro jedno použití, gravitační
ČSN EN ISO 8536-5 (856206)
Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 5: Byretové infuzní soupravy pro jedno použití, gravitační