ČSN EN ISO 21856 (841005) Aktuální vydání

Anotace obsahu normy

Účelem tohoto dokumentu je stanovit požadavky na bezpečnost a doporučení pro kompenzační pomůcky, jimiž se nezabývá žádná jiná mezinárodní norma. Tento dokument tedy specifikuje obecné požadavky na kompen-zační pomůcky považované za zdravotnické prostředky, které mají zmírňovat nebo kompenzovat zdravotní postižení, a metody zkoušení těchto kompenzačních pomůcek. Nevztahuje se na kompenzační pomůcky, které dosahují určeného účelu podáváním farmaceutických látek uživateli. Obecné požadavky a související zkušební metody uvedené v tomto dokumentu platí pro kompenzační pomůcky v různých prostředích použití, jako jsou nemocnice, domácí péče, a v různých institucích.