ČSN EN ISO 8637-1 (856211)

Mimotělní systémy pro očistu krve - Část 1: Hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry a hemokoncentrátory

ČSN EN ISO 8637-1 Mimotělní systémy pro očistu krve - Část 1: Hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry a hemokoncentrátory
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 350 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

WARNING - Other requirements and other EU Directives may be applicable to the product(s) falling within the scope of this standard.
This document specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans.
This document does not apply to:
- extracorporeal blood circuits;
- plasmafilters;
- haemoperfusion devices;
- vascular access devices;
- blood pumps;
- pressure monitors for the extracorporeal blood circuit;
- air detection devices;
- systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;
- systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or
haemoconcentration;
- reprocessing procedures and equipment.
NOTE - Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and
haemofilters are specified in ISO 8637-2.

Označení ČSN EN ISO 8637-1 (856211)
Katalogové číslo 510484
Cena 350 Kč350
Datum schválení 1. 10. 2020
Datum účinnosti 1. 11. 2020
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 36 stran formátu A4
EAN kód 8596135104840
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 8637 (856211) z července 2014
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 8637 (856211)
Kardiovaskulární implantáty a mimotělní systémy - Hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry a hemokoncentrátory

ČSN EN ISO 8637-2 (856211)
Mimotělní systémy pro očistu krve - Část 2: Mimotělní krevní okruhy pro hemodialysátory, hemodiafiltry a hemofiltry