ČSN EN 16844 +A2 (763104)

Anotace obsahu normy

ČSN EN 16844+A2

Tato evropská norma stanovuje soubor požadavků, které jsou považovány za nezbytné pro poskytování služeb estetické medicíny (nechirurgická lékařská ošetření). Důraz je kladen na definování požadavků na kvalitu nabízených služeb estetické medicíny, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta. Předmět této evropské normy zahrnuje jakékoli estetické lékařské ošetření, které zasahuje hlouběji než je rohová vrstva kůže, nebo které má nebo prohlašuje, že má, biologický účinek zasahující za rohovou vrstvu (s použitím nebo bez použití nástrojů nebo přístrojů). Jedná se o estetická nechirurgická lékařská ošetření, jako ošetření vstřebatelnými injikovatelnými látkami, botulotoxinem a mikrojehličkováním (microneedling), ošetření neablativním frakčním vyhlazením pleti (resurfacing) a povrchovým peelingem, lasery a srovnatelnými prostředky předávajícími energii, ošetření frakčními ablačními lasery a podobnými energii předávajícími prostředky a středně hluboký peeling, a další ošetření, jako hluboký chemický peeling, ošetření plně ablačními lasery a neinvazivní facelifting s použitím vstřebatelných šicích materiálů (thread lifting). Z předmětu této evropské normy jsou vyloučeny estetické chirurgické výkony, které pokrývá EN 16372 a stomatologické výkony a estetické nelékařské výkony (tetování a jakékoli ošetření neovlivňující tkáň hlouběji než v rohové vrstvě kůže), které mohou legálně provádět nelékaři (např. tatéři, kosmetologové).
Proti předchozí normě je v příloze B do tabulky v části 5.11 g) doplněna francouzská odchylka typu A. Požadavky normy se nemění.