This document specifies requirements, including performance requirements, for plastics collapsible, non-vented, sterile containers (known as plastics containers) complete with collecting tube outlet port(s), integral needle, and with optional transfer tube(s), for the collection, storage, processing, transport, separation, and administration of blood and blood components. The plastics containers can contain anticoagulant and/or preservative solutions, depending on the application envisaged.
This document is also applicable to multiple units of plastics containers, e.g. to double, triple, quadruple, or multiple units.
Unless otherwise specified, all tests specified in this document apply to the plastics container as prepared ready for use.
This document is not applicable to plastics containers with an integrated filter.
Označení | ČSN EN ISO 3826-1 (856270) |
---|---|
Katalogové číslo | 509316 |
Cena | 350 Kč350 |
Datum schválení | 1. 4. 2020 |
Datum účinnosti | 1. 5. 2020 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 36 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135093168 |
Změny a opravy | A1 9.23t |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 3826-1 (856270) z prosince 2013 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 3826-2 (855850)
Plastové vaky na lidskou krev a krevní komponenty - Část 2: Grafické značky pro používání na štítcích a v příbalových informacích
ČSN EN ISO 3826-3 (855850)
Plastové vaky na lidskou krev a krevní komponenty - Část 3: Systémy krevních vaků s integrovanými prvky
ČSN EN ISO 3826-4 (856270)
Plastové vaky na lidskou krev a krevní komponenty - Část 4: Afarézní systémy krevních vaků s integrovanými prvky