Tato evropská norma stanoví požadavky na sterilní hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry, hemokoncentrátory a mimotělní okruhy pro tako zařízení určená k jednorázovému použití (včetně všech integrovaných přídavných souprav, jako jsou infúzní soupravy a soupravy napojené na tlakoměry), které jsou určeny pro pacienty s ledvinovými a srdečně cévními onemocněními. Tato evropská norma se nevztahuje na mimotělní okruhy nahrazující funkci kardiovaskulárního aparátu nebo jiná zařízení sloužící k výměně krve, jako jsou plasmafiltry, hemoperfusní kapsle, systémy cévního přístupu, oxygenerátory, aktivní zdravotnické prostředky nebo zařízení pro peritoneální dialýzu.
Označení | ČSN EN 1283 (856212) |
---|---|
Katalogové číslo | 50411 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 12. 1997 |
Datum účinnosti | 1. 1. 1998 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963504117 |
Norma byla zrušena k | 1. 8. 2014 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 8637 (856211), ČSN EN ISO 8638 (856212) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 1283 (856212) z března 1997 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |