ČSN 66 4064 (664064) Zrušená norma

Anotace obsahu normy

Norma platí pro výrobu, dodávání a zkoušení hromadně vyráběných léčivých přípravků ve formě zásypu. V kap. II. (technické požadavky) stanovuje požadavky zejména na pomocné látky, konzervační prostředky, mikrobiologickou nezávadnost a dráždivost, ale i na další (stejnorodost, jemnost mletí apod.) Konkrétně se stanovuje že např. pomocné látky a konzervační prostředky musí být fyziologicky nezávadné resp. nesmí být v užitém množství škodlivé. V kap. III (zkoušení) se velmi podrobně normalizuje i zkouška na mikrobiologickou nezávadnost. V kap. IV (vzorkování, balení, doprava a skladování) jsou obvyklé požadavky na balení léčiv, včetně údaje o indikacích, (návod k použití) zda je přípravek jen na lékařský předpis apod. ČSN 66 4064 byla schválena 18.1.1967 a nabyla účinnosti od 1.7.1967. Nahradila ČSN 66 4064 z 30.9.1957.