ČSN ETSI EN 302 195 V2.1.1 (875119)

Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU na aktivní lékařské implantáty (ULP-AMI) a doplňky (ULP-AMI-P) velmi nízkého výkonu, pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz

ČSN ETSI EN 302 195 V2.1.1 Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU na aktivní lékařské implantáty (ULP-AMI) a doplňky (ULP-AMI-P) velmi nízkého výkonu, pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 440 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

The present document applies to ULP-AMI equipment operating in the frequency range from 9 kHz to 315 kHz and any associated Peripherals (ULP-AMI-P) transmitters and receivers operating in the frequency range of 9 kHz to 315 kHz including external programmers and patient related telecommunication devices using digital modulation techniques such as, but not limited to, FSK or pulse position modulation. Analogue voice modulation is not within the scope of the present document.
The present document applies to ULP-AMI/ULP/AMI-P transmitters and receivers:
- transmitters operating in range from 9 kHz to 315 kHz with power levels ranging up to 30 dBuA/m at 10m;
- receivers operating in the range from 9 kHz to 315 kHz.
The present document applies to ULP-AMI devices:
- either with a Radio Frequency (RF) output connection and dedicated antenna, or with an integral antenna;
- for telecommand, telemetry etc. applications;
- for all types of digital modulation.
The present document covers ULP-AMI-P fixed stations (physician programmer/controllers), mobile stations (patient programmers, handheld or otherwise) and portable stations (implanted devices providing medical benefit to the implanted patient).
The present document contains the technical requirements for characteristics of ULP-AMI/ULP-AMI-P radio equipment which are aligned with annex 12 Sub-band (a) of CEPT/ERC Recommendation 70-03 [i.1].
The present document contains requirements to demonstrate that Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP AMI) and Peripherals (ULP AMI P) operating in the frequency range 9 kHz to 315 kHz "shall be so con-structed that it both effectively uses and supports the efficient use of radio spectrum in order to avoid harmful interference" (article 3.2 of the Directive 2014/53/EU) [i.2]. It does not necessarily include all the characteristics, which may be required by a user, nor does it necessarily represent the optimum performance achievable.

Označení ČSN ETSI EN 302 195 V2.1.1 (875119)
Katalogové číslo 500969
Cena 440 Kč440
Datum schválení 1. 1. 2017
Datum účinnosti 1. 2. 2017
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 40 stran formátu A4
EAN kód 8596135009695
Dostupnost skladem (tisk na počkání)