ČSN EN 13060 +A1 (847112) Zrušená norma

Anotace obsahu normy

ČSN EN 13060+A1

ČSN EN 13060+A1 stanovuje požadavky a zkušební metody pro malé parní sterilizátory a sterilizační cykly, které se používají pro lékařské účely nebo pro materiály, u kterých se předpokládá, že přijdou do styku s krví nebo tělními tekutinami.
Norma platí pro automaticky řízené parní sterilizátory, které vyvíjejí páru pomocí elektrických topných těles nebo používají páru vyvíjenou v systému mimo sterilizátor.
Norma platí pro malé parní sterilizátory, které jsou používány hlavně pro sterilizaci zdravotnických prostředků, jejichž komora není schopna pojmout sterilizační jednotku (300 mm x 300 mm x 600 mm) a jejichž objem komory nepřekročí 60 litrů.
Tato norma se netýká malých parních sterilizátorů, které se používají ke sterilizaci kapalin nebo farmaceutických výrobků.
Tato norma nestanovuje bezpečnostní požadavky související s riziky spojenými s prostorami, ve kterých se sterilizátor používá (např. hořlavé plyny).
Tato norma nestanovuje požadavky pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizace vlhkým teplem.