ČSN EN ISO 10993-12 (855220) Zrušená norma
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 10993-12 stanovuje požadavky a uvádí pokyny pro postupy, podle nichž se má provádět příprava vzorků a výběr referenčních materiálů pro zkoušení zdravotnických prostředků v biologických systémech podle jedné nebo více částí řady norem ČSN EN ISO 10993.
Tato část ČSN EN ISO 10993 je zaměřena jmenovitě na výběr zkušebního vzorku, výběr reprezentativních částí zdravotnického prostředku, přípravu zkušebního vzorku, experimentální kontroly, výběr a požadavky na referenční materiály a na přípravu extraktů. Tato část ČSN EN ISO 10993 není použitelná pro materiály nebo zdravotnické prostředky obsahující živé buňky.
| Označení | ČSN EN ISO 10993-12 (855220) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 81009 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 5. 2008 |
| Datum účinnosti | 1. 6. 2008 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 20 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963810096 |
| Norma byla zrušena k | 1. 12. 2009 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 10993-12 (855220) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 10993-12 (855220) z srpna 2005 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-10 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
ČSN EN ISO 10993-15 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-2 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na pohodu zvířat