ČSN EN 13095 (831039)

Anotace obsahu normy

Tato evropská norma specifikuje kritéria účinnosti systémů na odstraňování odpadních plynů používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální rizika používaných mikroorganismů pro pracovníka a okolní prostředí. Tato evropská norma se uplatňuje tam, kde zamýšlené použití systémů na odstraňování odpadních plynů se týká nebezpečných nebo potenciálně nebezpečných mikroorganismů používaných v biotechnologických procesech a/nebo tam, kde vystavení pracovníka nebo prostředí působení takovýchto mikroorganismů je z bezpečnostních důvodů omezeno. Tato evropská norma se netýká systémů na odstraňování odpadních plynů, využívajících pro odstranění mikroorganismů filtračních zařízení a systémů používaných k tomu, aby se zabránilo kontaminaci pracovišť nebo zařízení. Použití této evropské normy pomůže výrobci zařízení při klasifikaci systémů na odstraňování odpadních plynů se zřetelem na biologickou bezpečnost jejich provozu v biotechnologických procesech.Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy účinnosti (pro systém na odstraňování odpadních plynů z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti, sterilizovatelnosti a z hlediska redukční účinnosti filtračního prvku), 6) klasifikace a ověření účinnosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Účinnost systémů na odstraňování odpadních plynů je určována a ověřována výrobcem nebo uživatelem. V příloze A (informativní) je uveden popis destrukčních/inaktivačních metod pro odpadní plyny a v příloze B (informativní) je diskutována volba zkušebních metod a určení redukční účinnosti.