ČSN EN ISO 11137-2 (855253) Zrušená norma
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
stanovuje metody určení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Stanovuje také metody provádění auditu sterilizační dávky používané k prokázání trvající účinnosti sterilizační dávky a definuje skupiny výrobku pro určení sterilizační dávky a audit sterilizační dávky.
| Označení | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 91585 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 10. 2012 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 2012 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 72 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963915852 |
| Norma byla zrušena k | 1. 1. 2014 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) z října 2007 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
ČSN P CEN ISO/TS 11137-4 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 4: Návod pro řízení procesu