ČSN EN ISO 15189 ed. 2 (855101)

Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost

ČSN EN ISO 15189 ed. 2 Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost
6 stran
(kliknutím zvětšíte)
Objednat


Cena: 642 Kč
včetně 0 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání
Pozor, tato norma bude zrušena k 31. 12. 2025. Doporučujeme zakoupit její náhradu.

Anotace obsahu normy

Třetí vydání normy nahrazující ČSN EN ISO 15189: 2007. Text normy získal novou strukturu a podrobnější členění. Tato rozsáhlá mezinárodní norma vycházející z ISO/IEC 17025 a ISO 9001 uvádí požadavky na způsobilost a kvalitu určené zvláště pro zdravotnické laboratoře. Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé, nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti v této oblasti.
Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta a laboratoř proto musí být připravena plnit požadavky všech pacientů i klinických pracovníků odpovědných za péči o tyto pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci požadavků na laboratorní vyšetření, identifikaci a přípravu pacienta, získávání vzorků, dopravu, skladování, zpracování a laboratorní vyšetření klinických vzorků, spolu s následnou interpretací, sdělováním zpráv a poradenskou činností, a to navíc se zřetelem na bezpečnost a etiku práce zdravotnické laboratoře.
Tato mezinárodní norma určena především k použití v oborech činností a služeb zdravotnických laboratoří. Tuto mezinárodní normu mohou využívat jako podklad pro svoji činnost orgány posuzující způsobilost zdravotnických laboratoří. Pokud se laboratoř uchází o akreditaci, měla by si zvolit akreditační orgán, jenž pracuje v souladu s ISO/IEC 17011 a který zohledňuje zvláštní požadavky zdravotnických laboratoří. Tato mezinárodní norma není určena k použití při certifikaci.

Označení ČSN EN ISO 15189 ed. 2 (855101)
Katalogové číslo 93112
Cena 590 Kč590
Datum schválení 1. 6. 2013
Datum účinnosti 1. 7. 2013
Jazyk čeština
Počet stran 80 stran formátu A4
EAN kód 8590963931128
Změny a opravy Oprava 1 11.17t, Z1 7.23t
Norma je platná do 31. 12. 2025
a bude nahrazena ČSN EN ISO 15189 ed. 3 (855101)
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 15189 (855101) z listopadu 2007
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 15189 ed. 3 (855101)
Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci

foo