ČSN EN ISO 14971 (855231)
Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
Zobrazit všechny normy ze třídy 8552 Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS: 11.040.01 Lékařská zařízení obecně| Označení | ČSN EN ISO 14971 (855231) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84389 |
| Cena | 540 Kč |
| Datum schválení | 2009-11-01 |
| Datum účinnosti | 2009-12-01 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 72 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963843896 |
| Tato položka nahradila | ČSN EN ISO 14971 (855231) z prosince 2007 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Anotace obsahu
Tato mezinárodní norma stanoví proces, kterým může výrobce identifikovat nebezpečí spojená se zdravotnickými prostředky, včetně diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, odhadnout a vyhodnotit související rizika, kontrolovat tato rizika a monitorovat účinnost kontrol.